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免疫學檢測技術發展歷史

發布于:2016-05-06

文章來源:

     酶聯免疫吸附試驗(ELISA/EIA,簡稱“酶免試驗”)是一項現代醫學臨床檢驗基本的、常規的檢測技術。盡管在90年代初期,由于以聚合酶鏈反應(PCR)技術為代表分子生物學水平技術的發明,人們紛紛預測,酶免試驗將被更高靈敏度、數百萬級信號放大的、病原體水平檢測的核酸放大試驗(NAT)所取代。但由于免疫臨床標志物(抗原/抗體)具有無法替代的臨床意義,以及酶免試驗具有操作簡便、技術可靠,特別是,90年代末期ELISA檢測系統的靈敏度和特異性以及檢測過程的自動化得到了顯著提高與完善,因此,酶免試驗再也沒人懷疑將被淘汰,而成為傳染病血清學標志物(如肝炎、艾滋、致畸病原Torch)、腫瘤標志物及內分泌等各種臨床免疫指標檢測的主導技術。
    支持酶免試驗技術的進步,酶標板檢測儀器朝著二個方向快速發展。一方面,側重酶免試驗的光學檢測系統----酶標儀,到90年代末已達到至臻完美狀態;隨著納米技術微量加樣的發展,酶標儀將很容易由檢測傳統的96微孔板,轉化為檢測384微孔板,甚至1536微孔板,達到更高的檢測效率。
    另一方面,側重酶免試驗處理過程技術----酶標分析系統,到90年代末也已充分發展;隨著多任務軟件,如O/S2,Unix及Windows NT等操作平臺的完善,滿足現代實驗室GMP/GLP要求的全自動酶標分析系統,正在世界各種實驗室普及。應當指出,在發達國家全自動酶標分析系統的進步,是由法規要求嚴格、酶免試驗結果至關重要的血站實驗室需求推動的。這是因為,不同于臨床病人檢測結果,僅是醫生診斷的參考數據,血站血液篩查實驗室的檢驗結果判定,將直接決定血液的安全性。
    以日本為代表的“全面實驗室自動化”(TLA)運動,對于全自動酶免分析系統產生了巨大的需求。在90年代初期,手工酶免試驗操作曾經成為TLA的主要障礙。目前,由于全面實驗室自動化具有標準化、高效率、高質量的自動化與網絡化特征,正成為臨床實驗室發展的新趨勢。
    酶免試驗自動化與網絡化的時代已經到來,全面實驗室自動化不再是一種模型。了解這些技術進步將有助于高效臨床實驗室的建設與發展。
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免疫學檢測技術發展歷史

發布于:2016-05-06

     酶聯免疫吸附試驗(ELISA/EIA,簡稱“酶免試驗”)是一項現代醫學臨床檢驗基本的、常規的檢測技術。盡管在90年代初期,由于以聚合酶鏈反應(PCR)技術為代表分子生物學水平技術的發明,人們紛紛預測,酶免試驗將被更高靈敏度、數百萬級信號放大的、病原體水平檢測的核酸放大試驗(NAT)所取代。但由于免疫臨床標志物(抗原/抗體)具有無法替代的臨床意義,以及酶免試驗具有操作簡便、技術可靠,特別是,90年代末期ELISA檢測系統的靈敏度和特異性以及檢測過程的自動化得到了顯著提高與完善,因此,酶免試驗再也沒人懷疑將被淘汰,而成為傳染病血清學標志物(如肝炎、艾滋、致畸病原Torch)、腫瘤標志物及內分泌等各種臨床免疫指標檢測的主導技術。
    支持酶免試驗技術的進步,酶標板檢測儀器朝著二個方向快速發展。一方面,側重酶免試驗的光學檢測系統----酶標儀,到90年代末已達到至臻完美狀態;隨著納米技術微量加樣的發展,酶標儀將很容易由檢測傳統的96微孔板,轉化為檢測384微孔板,甚至1536微孔板,達到更高的檢測效率。
    另一方面,側重酶免試驗處理過程技術----酶標分析系統,到90年代末也已充分發展;隨著多任務軟件,如O/S2,Unix及Windows NT等操作平臺的完善,滿足現代實驗室GMP/GLP要求的全自動酶標分析系統,正在世界各種實驗室普及。應當指出,在發達國家全自動酶標分析系統的進步,是由法規要求嚴格、酶免試驗結果至關重要的血站實驗室需求推動的。這是因為,不同于臨床病人檢測結果,僅是醫生診斷的參考數據,血站血液篩查實驗室的檢驗結果判定,將直接決定血液的安全性。
    以日本為代表的“全面實驗室自動化”(TLA)運動,對于全自動酶免分析系統產生了巨大的需求。在90年代初期,手工酶免試驗操作曾經成為TLA的主要障礙。目前,由于全面實驗室自動化具有標準化、高效率、高質量的自動化與網絡化特征,正成為臨床實驗室發展的新趨勢。
    酶免試驗自動化與網絡化的時代已經到來,全面實驗室自動化不再是一種模型。了解這些技術進步將有助于高效臨床實驗室的建設與發展。
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